藥企醫(yī)療器械冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn)

來源: 亞冷冷庫出租   時(shí)間: 2021-04-20

  醫(yī)療器械冷庫屬于醫(yī)藥冷庫的一種,是指用來貯藏醫(yī)療器械的冷庫,國家對(duì)醫(yī)療器械冷庫有著嚴(yán)格的分類,而三類醫(yī)療器械是很高級(jí)別的醫(yī)療器械冷庫,對(duì)冷庫的選址和建造、改造、設(shè)計(jì)、布局都有著嚴(yán)格的要求。藥企醫(yī)療器械冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn)如以下幾點(diǎn):
                                                                 

  1、醫(yī)療器械冷庫(診斷試劑恒溫庫),其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不得小于20立方米。

  2、醫(yī)療器械冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備。

  3、冷庫應(yīng)有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路,備用制冷機(jī)組。

  4、醫(yī)療器械冷庫(診斷試劑恒溫庫)應(yīng)做好冷庫驗(yàn)證,并有冷庫驗(yàn)證報(bào)告。

  5、醫(yī)療器械冷庫溫度按分類以及貯存要求(度應(yīng)達(dá)到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75%之間)

  6、醫(yī)療器械冷庫生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模,配備相適應(yīng)的冷庫(冷藏庫或冷凍庫)。

  7、具有對(duì)庫存醫(yī)療器械冷庫的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能,有近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。

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